期刊信息
刊名： 中成药
主办： 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期： 月刊
出版地：上海市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1001-1528
CN： 31-1368/R
复合影响因子： 0.695
综合影响因子： 0.495
历史沿革：
现用刊名：中成药
曾用刊名：中成药研究
创刊时间：1978
主办： 国家食品药品监督管理局;信息中心中成药信息站
周期： 月刊
出版地：上海市
语种： 中文
开本： 大16开
ISSN： 1001-1528
CN： 31-1368/R
复合影响因子： 0.695
综合影响因子： 0.495
历史沿革：
现用刊名：中成药
曾用刊名：中成药研究
创刊时间：1978
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椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统产品获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了微创神通医疗科技（上海）有限公司生产的创新产品“椎动脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统”注册。
该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。
该产品采用单面刻槽药物涂层支架的设计，增强了药物靶向控制释放能力，提高了药物治疗效率，可以减轻细胞增殖引起的支架内再狭窄和支架术后的血栓形成，为症状性椎动脉颅外段狭窄的患者提供了更多的临床治疗选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
该产品为球囊扩张式药物支架系统，由预装的药物支架和输送系统组成。支架采用L605钴基合金作为金属支架平台，经激光切割而成，外表面刻有凹槽。药物涂层由雷帕霉素(Rapamycin)和可降解的外消旋聚乳酸(PDLLA)组成,储存在凹槽内。输送系统为快速交换式的球囊扩张导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用于症状性椎动脉颅外段狭窄的治疗。
该产品采用单面刻槽药物涂层支架的设计，增强了药物靶向控制释放能力，提高了药物治疗效率，可以减轻细胞增殖引起的支架内再狭窄和支架术后的血栓形成，为症状性椎动脉颅外段狭窄的患者提供了更多的临床治疗选择。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。